开云足球俱乐部锡山应用生物技术研究所

无锡市开云足球俱乐部锡山应用生物技术研究所成立于2022年6月，是由无锡锡东新城商务区管理委员会与开云足球俱乐部共建的事业单位性质的政产学研平台研究所立足于商务区在生命科学和大健康领域的产业布局和发展方向，充分发挥科技创新服务以及人才、学科、信息等综合优势，围绕先进生物技术，在合成生物学、再生医学、药物递送、创新医疗器械等领域布局，实施重大科研成果的集成转化，培育和发展高新技术产业，引进和培养企业高端人才，带动无锡产业发展，提高城市综合竞争力。在开展科学研究及成果转化的基础上，依托人才和技术优势，搭建药械检测服务平台、药械中试服务平台和仪器设备共享服务平台等产业化服务平台，专业为医疗器械、药品、药包材、医美等行业提供创新性研发、中试及检测服务。

药械中试服务平台总面积 1500 平米，主要包括万级洁净车间以及理化、微生物等检测实验室，中试平台是精准医疗产业园首个投用的平台实验室，已经开展相关研发、生产工作。该平台可满足医疗器械或药品从实验室概念验证到小试、中试及规模化生产的工艺研究、质检方法开发、临床试验、注册申报等需求，为有GMP 中试需求的初创企业提供规范、配套的生产环境和指导意见，赋能当地下游企业，实现科研条件资源共享，高效助力产品快速安全推向市场。

药械检测服务平台总面积 2000 平米，一期药械检测平台侧重于生物学、化学、物理及力学检测，已全部投用，二期平台将于年底启动建设实验动物中心（涵盖小鼠、大鼠、猪、兔、豚鼠）、10米法电磁兼容、细胞治疗GMP车间等新平台设施。在传统检测服务的基础上，重点发展创新型医疗器械的研发性检测，医械材料的创新性、技术的新颖性决定了其检测检验的难度和复杂性，产品工艺和质量属性研究、临床前有效性和安全性评价、临床试验评价方法、审批和监管要求等各方面都对检测研发能力提出巨大挑战，研究所的优势在于拥有生物学、医学、先进材料及工程科学等多学科交叉研究团队，长期围绕材料的生物学效应等方面开展研发工作，可以更好的理解和对接高端检测需求，协助企业开发新的检测方法，加速创新产品上市进程，满足产业化项目研发及注册报批需求。

研究所结合国家战略需求和经济社会发展目标，围绕生物医药健康产业的重大需求，聚焦在五个方向的科学研究，并重点开展成果转化，推动科研成功变成实际可用产品。

再生医学与组织工程方向：重点开发一系列具有免疫调节、基质重塑和促组织再生活性的新型生物材料，实现对组织微环境的结构与功能重塑，从而达到复杂组织与器官的功能重塑。如活性材料通过重塑细胞功能实现皮肤及其附件的功能性再生、白及多糖材料促进骨与软骨的再生及种植体整合、基质重塑实现复杂组织与器官的功能性再生、生长因子相关促创面修复药物研发、免疫系统人源化动物的研发等。其中，“脾脏再生肝脏”项目近期将落地商务区，进入产业化应用准备阶段。

先进材料与医疗器械方向：重点开展基于生物医用高分子材料的医疗技术研发与器械设计、验证、转化和产业化工作，涉及血管内介入、医用材料的表面功能化等，发展医用液体敷料、心血管科用高分辨率光学相干断层成像系统等产品。如通过真菌来源多糖促进血管支架内皮化、阳离子多糖瓦解细菌生物膜促进感染伤口修复、原子层沉积技术介导表面功能化、OCT操作系统用于融合成像、3D影像及导航技术开发、金属有机框架材料递送一氧化氮协同治疗肿瘤、功能化钆纳米材料用于胶质母细胞瘤PET/磁共振成像、多糖材料高仿真3D打印技术。其中，阳离子多糖液体敷料、器械表面功能化两个项目均已落地转化，前者相关企业已完成天使轮融资，企业估值近亿元。

核酸药物与先进制剂方向：聚焦生物大分子药物递送系统的生物学效应及疾病靶向治疗，同时针对难溶性、高毒性等药物的成药性，开发可工业化的药物制剂制备技术与工艺路线，确立关键工艺参数和验证方案，并建立符合现代药品监管法规的药物制剂质量评价方法和标准。如细菌纳米囊泡递送基因编辑系统用于治疗肿瘤、工程化肿瘤靶向多鞭毛细菌的开发、核酸药物靶向递送治疗结肠炎、天然生物囊泡递送核酸药物治疗帕金森疾病、通过诱导RNA相分离调控基因表达、基于体内自组装的siRNA递送系统治疗骨肉瘤肺转移、全氟化碳纳米粒作为吸氧海绵逆转肿瘤微环境、抗原捕获细菌用做肿瘤抗原转运载体、蛋白载药技术递送抗肿瘤药物。细胞治疗项目将于明年依托II期载体进入产业化阶段。

合成生物学与生物制造方向：借助自主创新发展的新一代DNA合成技术和底盘细胞改造技术，实现该领域底层核心支撑的突破，赋能医药医美、生物基化妆品、功能性食品、工业酶催化等产业链，打通上下游的延链补链和强链，有助于加速其产业升级，助力开发全新产品。如合成生物学技术开发及底盘细胞构建、新一代DNA生物合成技术、生物基产品开发及生物制造、传统矿物中药的现代化制造、量子点纳米材料的生物制造等。其中，多聚磷酸盐项目已和知原药业接洽合作，和多家基金沟通融资，正在注册落地商务区。

环境生物技术与大健康方向：聚焦微生物与大健康产业，发展环境保护和疾病治疗的生物技术，实现技术发展和学科交叉融合，赋能微生物与人类健康研究的跨越式协同发展和潜能释放，助力开发环境治理与大健康产品。如生物无机材料有效治理环境污染、无动力蓝藻原位控制系统（MSAP）、微藻固碳技术、阳离子材料瓦解生物膜去除牙菌斑、神经酸产品增强心脑营养健康、中药源多糖系列产品开发。其中，BARMS污水处理已落地锡山水务进行小规模试验验证。

研究所旨在搭建国内顶尖、国际一流的先进生物材料与生物技术创新中心，建设包括先进材料与再生医学、先进材料与医疗器械、先进材料与靶向制剂、生物力学计算实验室、生物制造与组学技术实验室等研发转化平台，开展自主生物医药材料基础应用研发、服务及转化。